Originally presented as the author's thesis (doctoral)--Universidad de Valladolid, 2008.

Includes bibliographical references (pages 282-327).

Fundamentación histórica -- Marco histórico del consentimiento informado -- El nacimiento del conocimiento informado en la jurisprudencia norteamericana -- El nacimiento del consentimiento informado en la investigación biomédica -- Fundamentación ética -- Concepto de autonomía E. Kant -- Aportes de la teoría del desarrollo moral de L. Kohlberg -- Aportes de la TAC de J. Habermas al concepto autonomía -- Crítica de Habermas a Kant: de la razón dialógica -- El paradigma lingüístico y el giro pragmático -- Aplicaciones de la ética dialógica al ámbito clínico -- Fundamentación antropológica -- La naturaleza humana: seres vulnerables -- Poblaciones vulnerables e investigación biomédica -- La condición de vulnerabilidad -- Nivel de dependencia -- Capacidad y competencia -- Relación riesgo-beneficio -- ¿Es ético investigar con grupos vulnerables? -- Mujeres embarazadas -- Personas de la tercera edad o adultos mayores -- Persona con discapacidades cognitivas -- Personas en instituciones privadas de libertad o personas subordinadas -- Personas en estado terminal -- Pacientes críticos en coma -- Pacientes infectados con el virus VIH -- Voluntarios sanos -- ALgunas minorías -- ¿Es necesario el consentimiento informado para que una investigación biomédica sea ética? -- El sentido del consentimiento informado en la investigación biomédica según E. Emmanuel -- Análisis crítico de la relación riesgo-beneficio y la selección equitativa de la muestra como elementos complementarios del consentimiento informado -- Fundamentación metodológica -- Definición de consentimiento informado -- La voluntariedad --El reto de la información -- Los criterios de información -- Los estándares de información -- La comprensibilidad de la información -- La capacidad de competencia -- La capacidad de las personas para tomar decisiones médicas -- La incapacidad de las personas para tomar decisiones médicas de sustitución -- Decisiones de sustitución en el ámbito investigativo -- La liberación en el ámbito investigativo -- La deliberación y la toma de decisiones -- La deliberación como método de la razón práctica: propuesta de Diego Gracia -- Fundamentación didáctica -- estructura de los formularios escritos de consentimiento informado -- La legibilidad de la información del formulario escrito -- Modelo de formulario escrito de consentimiento informado para proyectos de investigación -- Formulario escrito para adultos competentes -- Formulario escrito de asentimiento de menores y-o incapaces -- Fundamentación jurídica -- Fundamentación jurídica del consentimiento informado en investigación biomédica -- Definición de consentimiento -- Criterios de información -- Sujetos incapaces de dar consentimiento -- Investigación con sujetos vulnerables -- Definición de vulnerabilidad -- Investigación con poblaciones: menores de edad -- Investigación con poblaciones: embarazadas y recién nacidos -- Investigación con poblaciones: embriones y fetos -- Investigación con poblaciones: discapacitadas mentales o conductuales -- Investigación con comunidades -- Investigación en situaciones especiales: emergencias

El profesor Fabio Garzón presenta un análisis sistemático de los aspectos teóricos y prácticos del consentimiento informado en personas y poblaciones vulnerables. Aborda la cuestión a partir de todos los ángulos pertinentes, desde el histórico hasta el jurídico, pasando por la fundamentación filosófica, psicológica, antropológica y didáctica del consentimiento informado. Se aprecia perfectamente el tipo de formación del autor, que ha trabajado durante años en la primera línea de la praxis bioética, fomentado la conformación de comités y participando activamente en los mismos. Conoce, por tanto, sobradamente la cara práctica de la bioética. Pero también ha dedicado años de esfuerzo al estudio académico de la disciplina, en universidades y centros de bioética de Colombia, España y Estados Unidos, así como a la docencia y a la elaboración de importantes publicaciones científicas sobre la materia. --Alfredo Marcos, PhD., Universidad de Valladolid, España.